根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年5月14日至2014年5月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
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企业名称
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申请验收范围
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申请验收
类型
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验收情况
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现场验收
日期
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验收专家名单
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1
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浙江东贸药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)
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迁址重建
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推荐为GMP合格生产线
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2014年5月6日至7日
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组长:姜文娟
组员:杨令? 李亚琳
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2
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衢州同仁药业有限公司
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粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、软膏剂
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复验
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推荐为GMP合格生产线
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2014年5月8日至9日
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组长:姜文娟
组员:杨令? 李亚琳
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3
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德州红日药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)
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原址改扩建
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推荐为GMP合格生产线
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2014年4月14日至15日
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组长:刘桂丹
组员:张连彦 刘再胜 史梅
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4
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哈尔滨维科生物技术开发公司
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胚毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒活疫苗生产线(4条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、禽流感灭活疫苗生产线(3条)、诊断试剂生产线、细菌灭活疫苗生产线(静态)
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