昨日,香港媒体曝出一香港女患者在服用维C银翘片后,出现喘息不良反应,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用“维C银翘片”,因该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。对此,国家食品药品监督管理总局在昨日晚间,通报维C银翘片问题初步调查情况称,已对深圳同安药业有限公司生产的与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验,未检出非法添加成分。
通报说,食品药品监管总局已与香港卫生署取得联系,由广东省食品药品监管部门对维C银翘片样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的,与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。
食品药品监管总局表示,将进一步组织深入调查,如确系药品生产企业违法违规行为的,将依法予以严惩;如属冒用该企业名义造假犯罪的,将立即移交公安部门侦办。相关调查和处理情况,将及时予以公布。
综合新华社
我省医药专家:含两种禁用成分“银翘片”或是假药
一石激起千层浪,市民日常服用的普通感冒药竟然也会引起如此严重的不良反应,不得不让市民心存疑惑。为此记者专门咨询了相关专业人士。
对于香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,云南省中医院药理部夏杰主任认为,还是应该客观来看,不应该一概而论,对市面上的维C银翘片全部否定。
在港媒报道中,香港医管局化验的结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁及氨基比林,而在产品瓶身上标示出的成分,包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯笨那敏并未被验出。夏主任表示,根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的可以列为假药,而在现行版的《药典》中,处方一栏内并没有出现非那西丁、氨基比林两种西药成分,由此可以判定出现这两种西药成分的“维C银翘片”是假药。
云南省食品药品监督管理局的相关工作人员也告诉记者,目前我省暂时没有因为服用维C银翘片出现不良反应的具体统计数据,而国家食品药品监督管理总局也没有针对此次香港“维C银翘片”事件发布相关通知。省药监局提醒患者:一定要严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。
记者调查
昆明药店:深圳产银翘片难见到
随后,记者也走访了昆明多家药房。在东骏大药房记者并没有见到关于此次报道中深圳同安药业生产的维C银翘片,药店店员告诉记者目前药店只有云南昭通某厂家生产的维C银翘片,价格在4元每盒,而他们家已经很长时间没有出售小袋装的维C银翘片了。
在严家地健之家药店,记者花了8毛钱购买了一袋“贵州百灵”维C银翘片,在几家药店的购买过程中店员在售卖此药品后均没有提示服用事项。
不过在气象路的一心堂药店,记者发现了2袋深圳同安药业生产的维C银翘片,店员称目前药店内多数都在卖贵州产的维C银翘片,而至于深圳产的银翘片只有少量存货,“是卖剩的,而且少量服用根本不会有问题,”该店员说道。
云南药企:按《药典》生产,出厂前都检测
在一盒维C银翘片的包装后面,记者找到了云南本土某维C银翘片厂家的联系电话,接通后该生产厂家的工作人员表示,香港曝出维C银翘片出问题的情况,对于云南市场其实影响不大,而且药厂都是按照国家规定《药典》中的处方用量和制作过程来进行生产的,并在出厂前都通过了检测才能够拿到市面上销售,所以对于正常生产的维C银翘片,患者只需正常按量服用是不会出现问题的。
各方反应
市民:便宜也实用,没出现过不良反应
在采访过程中,很多市民其实并没有表现出太多的担心,市民王阿姨就认为,维C银翘片已经存在很多年,她也有服用的经历,“普通的感冒症状还是会买这个药品,而且从来没有出现过不良反应”。
市民张先生也认为维C银翘片既便宜又实用,除了感冒,上火清热解毒时也会服用到此类药物,不过在服药时很多市民都没有先阅读产品说明书上的注意事项。
一家社区医院的医生也表示,如果有患者到社区医院看感冒时,他们也会开维C银翘片,但从来没有出现过患者反映不舒服的情况。
医生:过量服药是出现严重不良反应主因
在记者的采访中,几家医院的医生都称医院在使用银翘片时均未出现不良反应患者。夏主任解释说根据国家药品不良反应监测中心发布的信息来看,并没有说明该药存在质量问题,而是指出该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。很多患者是没有按照医嘱或是未按药品说明书上的规定服药,尤其是过量服药,是导致出现各种严重不良反应的重要因素。
在云南省中医院,大理一家制药厂生产的维C银翘片在医院能够购买到,而夏主任也表示,医院使用此维C银翘片已经很多年,价格便宜而且效果不错,这么多年来确实也没有发生什么情况。
国家药品不良反应监测中心:这种药存在一定安全问题
其实在2010年,国家食品药品监督管理总局就发布了关于“维C银翘片”药品不良反应的信息通报。通报中对于维C银翘片有明确表示,其药品是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚3种成分的中西药复方制剂。而维C银翘片也作为非处方药,患者可以自行购药,维C银翘片在临床中使用广泛,不过通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,该品种存在一定的安全性问题,虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应,但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分,由此可能带来额外的安全风险。
云南省中医院药理部夏杰主任认为,维C银翘片在多年的临床使用过程中运用得比较广泛,其成分中的中药成分都是比较大众的药材,西药成分也算普通,并没有“危险”的药物成分在其中,当然服用该药的用量和服药时的饮食,也会对同时服用的其他药物引起不良反应。
维c银翘片成分 未含有危险物质|
严格按药典生产
在2010年版现行《中华人民共和国药典》中记者看到,记载维c银翘片的处方分别标明了:山银花、连翘、荆芥、淡豆鼓、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷素油。共计十三种中西药材。药品生产都严格按照药典中的处方、制法来生产。其中不含有危险物质。
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两种禁用西药成分有何危害
非那西丁:解热镇痛药,用于治疗发热头痛,神经痛等。长期服用可损害肾脏,不良反应:会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。
氨基比林:有退热作用,同时还通过抑制为乙酰苯胺类解热镇痛药。不良反应则会引致粒性白血球缺乏症,长期服用含本品药物,可引起中毒,单用制剂已淘汰。